CE认证的政策与法规

CE认证的意义在于：让拥有CE认证的产品,符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求通过CE认证的工业产品，在没有通过CE认证的时候，不得上市销售.必须首先符合CE认证的要求并加贴CE认证的标志才能进入欧盟市场。如果在市场上发现不符合要求的产品，会责令其从市场收回，持续违反有关CE认证规定的， 将被-或禁止进入欧盟市场或-退出市场!  
     CE认证产品的接受对象为欧共体成员国或负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。  
CE认证确保了那些方面?  
   1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者，才可以在市场上流通。  
   2. 在某个欧盟国家合法上市的产品，也可在其它会员国销售。  
      制造厂商透过在产品贴上CE标志的方式，标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果规定允许，CE标志也可标示在包装或随附文件上。CE标志幷非测试标志，只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定，这些规定可能涉及数个单位，如生产厂商、进口商及配销商等。除此之外，为表明符合规定，认证工作可能还必须由独立机构执行，如由第三方认证机构等。测试及认证机构也必须经过正式授权，或是经过认可的委托机构监督下进行认证。不符合相关指令的产品，可能造成许多问题，因此我们建议由第三方认证机构进行认证。  
通过CE认证,是否证明了该产品质量合格了?  
      构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的定义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般的质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令的主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。

截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表： 
 
名称  指令编号 生效期 
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日 
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日 
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日 
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日 
机械 98/37/EC 1994年12月31日 
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日 
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日 
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日 
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日 
锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日 
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日 
通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日 
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日 
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日 
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日 
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日 
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日  
通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日  
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日 
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日 
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日 
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日 
荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 
 

 CE认证范围及部分指令

建筑材料的噪音和建造房屋时的噪音89/106/EEC

声学98/37/EC

声学89/686/EEC

声学89/106/EEC

活动的植入医疗设备- CEN- 90/385/EEC

粘合剂89/106/EEC

先进的制造业技术98/37/EC

聚合物89/106/EEC

航空地面支援设备98/37/EC

报警系统73/23/EEC

报警系统89/336/EEC

铝和铝合金89/106/EEC

铝和铝合金97/23/EC

铝和铝合金87/404/EEC

保护类型器械n- 94/9/EC

家用器具耦合装置73/23/EEC

喷雾化式燃油器和零件- 作用- 安全- 测试的98/37/EC

音像、录影和多媒体设备73/23/EEC

家用遥控设备89/336/EEC

家用遥控设备73/23/EEC

家用遥控设备97/23/EC

包括在Vitro 诊断医疗设备的自动分析器具73/23/EEC

包括在Vitro 诊断医疗设备的自动分析器具98/79/EC

对于人造界面、标记和证明的基础和安全原则73/23/EEC

医疗用口腔材料和设备Biocompatibility 93/42/EEC

医疗用口腔材料和设备Biocompatibility 90/385/EEC

锅炉用气体燃料92/42/EEC

锅炉用油和固体燃料92/42/EEC

针对广播, 电视, 音像的方针

电缆管理73/23/EEC

有线网的电视信号、声音信号和交互式服务73/23/EEC

有线网的电视信号、声音信号和交互式服务89/336/EEC

连接器、装置和它们的接口89/106/EEC

水泥和建筑物石灰89/106/EEC

CEN/CENELEC关于质量补充的协调工作团体90/385/EEC

CEN/CENELEC关于质量补充的协调工作团体93/42/EEC

CEN/CENELEC 联合工作团体现行的可移植的医疗设备90/385/EEC

使用气体燃料的中央系统暖气锅炉90/396/EEC

离心机- 安全要求98/37/EC

陶瓷砖89/106/EEC

链子、绳索、带子、吊索和辅助部件- 安全00/9/EC

链子、绳索、带子、吊索和辅助部件- 安全98/37/EC

链子、绳索、带子、吊索和辅助部件- 安全95/16/EC

临床研究和医学装置93/42/EEC

烟囱89/106/EEC

家庭用开关和类似设备和相似的器具73/23/EEC

家庭用开关和类似设备和相似的器具89/336/EEC

医疗设备的临床调查90/385/EEC

医疗设备的临床调查93/42/EEC

通信, 信号处理和处理系统89/336/EEC

压缩机- 安全要求98/37/EC

混凝土和相关产品89/106/EEC

混凝土加强和预加力钢材 89/106/EEC

领导车辆98/37/EC

连接设备73/23/EEC

连接器73/23/EEC

建筑器材和建筑材料机器- 安全98/37/EC

建筑器材和建筑材料机器- 安全89/336/EEC

连续处理设备和系统- 安全98/37/EC

工业用转换适配器73/23/EEC

传送带98/37/EC

铜和铜合金97/23/EC

铜和铜合金89/106/EEC

起重机- 安全98/37/EC

整合评估机构的标准90/385/EEC

整合评估机构的标准93/42/EEC

低温容器97/23/EC

DECT 数字式改进无绳的电信的任何方针

专业的液化石油气器具90/396/EEC

由围栏提供的保护程度- 73/23/EEC

牙科93/42/EEC

设备73/23/EEC

设备89/336/EEC

家用燃气热水器90/396/EEC

门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁98/37/EC

门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁89/106/EEC

门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁89/336/EEC

DRRS 数字式无线电中转系统的任何方针

木头和原材料的耐久性89/106/EEC

为管道工程管组和管道连接用的人造橡胶封印89/106/EEC

电弧和焊接设备73/23/EEC

电弧和焊接设备89/336/EEC

电缆73/23/EEC

电阻焊接73/23/EEC

电阻焊接89/336/EEC

为公共交通设备和辅助用具(固定的设施)用的电供应和接地系统- 89/336/EEC

电子辅助部件89/336/EEC

电子辅助部件73/23/EEC

铁路用电子和电子应用软件89/336/EEC

为被使用在工业和商务上可燃性气体用的侦查和测量的电子用具... - 94/9/EC

为被使用在工业和商务可燃性气体用的侦查和测量的电子用具.. - 89/336/EEC

使用爆燃性空气的电子器械的一般规定

用在医疗工作电机设备3/42/EEC

用在医疗工作电机设备0/385/EEC

电子装置和触电保护装置

大厦的电子装置和防止热效应的装置

船的和移动的和固定的海面单位的电子设施 94/25/EC                                      

为电公路车辆用的电气系统73/23/EEC

电声学93/42/EEC

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