乌芬奈索(人参甾体皂苷双发酵还原醇) . 简 介
根据国家相关规定,消字号产品及化妆品中禁止添加-激素,但实际生产中厂家往往又离不开这类原料,针对这个情况,我们开发了人参甾体皂苷双发酵还原醇(乌芬奈索)。
为了便于理解,我们来打个比方:大家知道有一个西药产品辛伐他汀,治疗高血脂症有非常好的效果,但因为辛伐他汀是化学药,许多人不接受,于是中成药产品血脂康出现了,那血脂康又是什么呢?血脂康的有效成分是红曲,既合成辛伐他丁的原料或中间体,是低效价的,通过进一步化学合成处理得到的辛伐他丁是高效价的,血脂康每天服用6粒,而辛伐他丁只需一粒。红曲是天然的,迎合了大众消费心理和实际需要,用于健康产品就不怕检测,人参甾体皂苷双发酵还原醇就是根据这个原理,通过对呋甾皂苷(合成激素产品的中间体)及人参甾体皂苷的多重生物发酵,以及后期技术处理,使该产品具备了等同于高效价激素的药理作用和高效生物利用率,同时也规避了相关规定,这是外用药及化妆品厂家在现行政策条件下理性的选择。
从产品研发到定型,我们通过合作单位进行了大量临床测试,对于皮炎,湿疹,瘙痒,各种原因引起的过敏,以及用于美白,效果均达到或超过丙酸氯倍他索、地索奈德、倍氯米松、氯氟舒松等效价。
乌芬奈索系人参甾体皂苷和刺蒺藜皂苷发酵物,已在美国FDA获准进入临床试验阶段,数据表明,乌芬奈索与人体表皮组织有高度亲和力,其特点是具有较高的局部效果而对全身的效用很低,该药在进入皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物,全身吸收很少,而局部的疗效却保留。故降解产物、全身吸收很少,而局部的疗效却保留。对HAD轴抑制及-不良反应大为减少,其治疗指数明显提高。包括抑制红肿反应(较丙酸氯倍他索强3-4倍),强大的抗炎作用,明显的抗增殖作用,毛细血管收缩倍数为1700-1900,因此乌芬奈索属于最强(外用糖皮质激素的强弱分级)系列级别,与卤倍他索、双醋二氟松、丙酸氯倍他索、卤美他松等效力相当,但表皮吸收速度更快,体内蓄积也更少,因此在外用领域具有明显的优越性。
由于我国药品多属于仿制药品,通常在欧美产品批准上市后5-10年才有获得专利许可的可能,在国内走审批程序也需要2-4年,而检测该产品的方法要在临近上市前才能进行实验和设定,以及获取色谱特征图和标准对照品。这样的时间差就给我们带来了机遇。产品是新的,国内官方机构对该产品能有明确认识及获取检测手段至少是6年以后的事,而且我们在溶液产品中做了特别处理,对抗检测的能力进一步巩固。在检测中本身提取就是困难的,因为客户添加乌芬索奈溶液到乳膏、酊剂、面膜后,会混溶大量的基质 、乳化剂、溶剂以及-物质,很难提取到高纯度的目标物质,在没事先有明确目标物的前提下(例如假设待检样品中含有醋酸地塞米松或丙酸氯倍他索或地索奈德等,则有相对应的方法和程序可测出其性质及含量).即使能够提取出来纯品,那乌芬索奈的光谱特征与已知的哪一个药品也对应不上,因此无法识别和定性该物质属性,经特殊处理后的乌芬索奈溶液,在检测环境下更倾向于一种天然物质的表现.(出于保密,细节就不再论述)。另外,添加了我们生产的乌芬索奈面膜产品已于2015年9月26日在国家化妆品监督检验中心(广州)通过了检测(化妆品中41种激素未检出),这是国内最高检测机构,所使用设备是国际上最先进的,省一级的药检所更没有可能性能测出该物质。
对于外用产品的企业,也常用到例如抗生素和抗真菌药物,例如氯霉素、新霉素、氧氟沙星、特比萘芬、酮康唑等等,非药品添加原料药是违规的,罚款等倒是小事,关键这已成为企业发展的瓶颈,不添加没有疗效,添加了怕被查更怕上纲上线,企业要生存,工人要吃饭,在现有政策条件下,企业的生存岌岌可危。针对这个形势,我们将加紧研发,开发出系列新产品,然后打包提供给企业,在明显提高疗效的前提下,在不明显增加客户生产成本的前提下,做合法合规产品,突破企业发展的瓶颈,为客户安心放心地做企业搞好后勤工作。
需要提醒用户注意的是,该产品除了目前国内目前检测不出这个特点,-包括用途及副作用均和强效激素是相同的。需要用户自行把握。
针对国内市场在产品中添加激素所引起的副作用问题,我们在三年前即开始了前瞻性的研究,对于“激素脸”等红肿.痒.-.等激素依赖现象,在外用产品一周左右即有明显效果,新产品将于近期推出,敬请垂注。
使用:需要将产品添加到精华液时,为了使精华液产品澄清透明,可以使用巴斯夫CO40增容剂,方法:比例. 乌芬奈索1份 CO40增溶剂4份,搅拌下加热到50-60℃,混匀即可添加到精华液中。
本品为类棕色液体
用于美白、面膜等 100公斤添加180-200毫升
本所包装为100ml 1000ml 铝桶或4氟瓶
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